3 tartalom a(z) „adatintegritás” címkével a tablettavizsgalat.hu oldalon.
A cikk részletesen bemutatja a kioldódás vizsgálat automatizálásának minden fő lépését: közegelőkészítés, töltés, mintavétel, szűrés, UV/HPLC analízis, tisztítás, adatkezelés és a jövő fejlesztési irányai.
A kioldódás vizsgálat analitikai komponense nagyon sokszor a spektrofotometriás elemzés. A cikk azt taglalja, hogy a különböző elvű spektrofotométerek mely alkalmazásokban a legoptimálisabbak.
Adatmegfelelés, adatintegritás, gyakorlati út. A CFR Part 11 az adat-életciklus teljes kontrolljára irányul, nem csak arra, hogy „megvan-e az eredmény”, hanem arra is, hogy az hogyan keletkezett, hogyan változhatott, ki látta, ki hagyta jóvá, és mi maradt meg bizonyítékként. Ezt a gondolkodást a Part 11 szabályrendszere és az FDA adat-integritási elvárásai (ALCOA/ALCOA+) együtt adják meg.
