Miért mér különböző értéket ugyanarra a tablettára két különböző készülék? A tabletta törési szilárdság vizsgálata sokkal összetettebb, mint elsőre gondolnánk.
A tabletta törési szilárdságának mérése a gyógyszeripari fizikai vizsgálatok egyik legalapvetőbb eleme. A legtöbb laborban rutinmérésként kezelik: a tablettát a készülékbe helyezik, a rendszer fokozatosan növeli a terhelést, majd rögzíti azt az erőt, amelynél a tabletta eltörik.
A folyamat első ránézésre egyszerűnek tűnik.
A gyakorlatban azonban a tabletta törési szilárdság mérése meglepően érzékeny vizsgálat. Sok labor találkozik azzal a helyzettel, hogy ugyanazon gyártási tétel mérési eredményei eltérnek a gyártási és a QC labor között. A jelenség különösen gyakori akkor, ha a két labor különböző készüléket használ.
Ez a probléma nem feltétlenül hibára utal.
A vákuumos gáztalanítás elsődleges célja az oldott gázok eltávolítása, de sok laborban felmerül a kérdés: csökkenhet-e közben a sósav koncentrációja? A cikk a jelenség fizikai hátterét elemzi.
A cikk részletesen bemutatja a kioldódás vizsgálat automatizálásának minden fő lépését: közegelőkészítés, töltés, mintavétel, szűrés, UV/HPLC analízis, tisztítás, adatkezelés és a jövő fejlesztési irányai.
A bioreleváns közegek nem egyszerűen más pufferek: a gasztrointesztinális környezet kulcsfaktorait modellezik. A cikk átfogó definíciót, gyakorlati példákat és fejlesztési szempontokat ad.
A kioldódás vizsgálat egyik leggyakrabban alulértékelt tényezője a mintavétel. A cikk bemutatja a különböző megközelítéseket, azok hidrodinamikai hatását és az automatizálás szerepét.
A gáztalanítás kulcsfontosságú, de gyakran alulértékelt tényező a kioldódás vizsgálatban. A cikk bemutatja, hogyan befolyásolják az oldott gázok a hidrodinamikát és a reprodukálhatóságot.
A szájban oldódó tabletták kioldódási vizsgálatának kihívása a valós fizikai környezet (szájüreg) modellezése. A cikk a különböző tesztlehetőségeket tárgyalja.
Üdvözlünk a Tablettavizsgálat.hu oldalon.
Ez a felület egy szakmai “napló” és tudástár gyógyszeripari tesztelőknek: kioldódásvizsgálat (USP/Ph. Eur.), fizikai vizsgálatok, alapfogalmak, módszertani megjegyzések, eszköz- illetve gyártói gyakorlatok, műszer- és készülékbemutatók.
Igyekszünk bemutatni a gyógyszeripari tablettavizsgálat területéhez kapcsolódó legújabb információkat, híreket, eseményeket és szakmai cikkeket. A legfrissebb kutatási eredményekről és publikációkról is beszámolunk. Hogyan használd:
