A kioldódás vizsgálatban igazolni kell, hogy a vizsgálatot végző kioldókád mechanikai és teljesítménybeli szempontból alkalmas a feladatra.
A kioldódás vizsgálat eredményét természetesen elsősorban a vizsgált készítmény tulajdonságai határozzák meg. Ugyanakkor maga a kioldódásvizsgáló készülék is jelentős hatással lehet a kapott eredményre. A keverőelem helyzete, a tengely függőlegessége, a kosár vagy lapát ütése, a fordulatszám, a hőmérséklet, a kioldóedény geometriája és számos egyéb tényező mind befolyásolhatja a hidrodinamikai környezetet, amelyben a tabletta vagy kapszula feloldódik.
Ezért a megfelelően validált kioldódási módszer önmagában még nem elegendő. Azt is igazolni kell, hogy a vizsgálatot végző kioldókád mechanikai és teljesítménybeli szempontból alkalmas a feladatra.
A különböző spektroszkópiai mérések a mesterséges intelligánciával kombinálva egyre pontosabb előrejelzést adnak a tabletták kioldódási folyamatának lefolyására.
A kioldódási görbe nem csupán mérési pontok sorozata: a profil alakja, meredeksége, platója és szórása információt hordoz a formulációról, a gyártási folyamatról és bizonyos esetekben a biohasznosulási kockázatról is.
Az automatizált kioldódás vizsgáló rendszerek tisztítása nem merül ki az edények mosásában: a transzfervezetékek, mintavevő utak, szűrők és holtterek carry-over kockázata közvetlenül befolyásolhatja a következő mérés eredményét.
Miért mér különböző értéket ugyanarra a tablettára két különböző készülék? A tabletta törési szilárdság vizsgálata sokkal összetettebb, mint elsőre gondolnánk.
A vákuumos gáztalanítás elsődleges célja az oldott gázok eltávolítása, de sok laborban felmerül a kérdés: csökkenhet-e közben a sósav koncentrációja? A cikk a jelenség fizikai hátterét elemzi.
A cikk részletesen bemutatja a kioldódás vizsgálat automatizálásának minden fő lépését: közegelőkészítés, töltés, mintavétel, szűrés, UV/HPLC analízis, tisztítás, adatkezelés és a jövő fejlesztési irányai.
A SOTAX AT50 nem egyszerűen automata törési szilárdság vizsgáló, hanem többparaméteres tablettavizsgáló rendszer, amely laboratóriumi, QC, IPC és online tablettaprés-integrációs környezetben is alkalmazható.
A SOTAX ATF Xtend™ rendszer 100%-os automatizálást kínál: közegelőkészítés, mintavétel, szűrés, kosár- és sinker kezelés, valamint önálló tisztítás egy integrált platformon.
A SOTAX q-doc™ - teljes tablettavizsgálati ökoszisztéma integráció.
Üdvözlünk a Tablettavizsgálat.hu oldalon.
Ez a felület egy szakmai “napló” és tudástár gyógyszeripari tesztelőknek: kioldódásvizsgálat (USP/Ph. Eur.), fizikai vizsgálatok, alapfogalmak, módszertani megjegyzések, eszköz- illetve gyártói gyakorlatok, műszer- és készülékbemutatók.
Igyekszünk bemutatni a gyógyszeripari tablettavizsgálat területéhez kapcsolódó legújabb információkat, híreket, eseményeket és szakmai cikkeket. A legfrissebb kutatási eredményekről és publikációkról is beszámolunk. Hogyan használd:
